A
A
A

Glasilo Uradni list RS

V zavihku Glasilo Uradni list RS najdete vse uradne predpise slovenske zakonodaje.
Od 1. aprila 2010, je edina uradna izdaja Uradnega lista RS elektronska izdaja. Dodatne informacije najdete tukaj.

Številka 76

Uradni list RS, št. 76 z dne 3. 10. 2025

UL Infotok

Uradni list RS, št. 76/2025 z dne 3. 10. 2025

2646. Obvestilo o ukinitvi splošnih poglavij Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) ter monografije Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje, o veljavnosti izdaj Evropske farmakopeje 12.2, 12.3 in 13.1 in o veljavnosti drugega dopolnila k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formulariuma Slovenicuma 6.2, stran 8112.

  
Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14, 66/19, 102/24, 24/25 in 27/25 – popr.) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
O B V E S T I L O 
o ukinitvi splošnih poglavij Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) ter monografije Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje, o veljavnosti izdaj Evropske farmakopeje 12.2, 12.3 in 13.1 in o veljavnosti drugega dopolnila k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formulariuma Slovenicuma 6.2 
I 
Splošna poglavja Depresorji (2.6.11), Histamin (2.6.10) in Pirogeni (2.6.8) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (24) 5«, ki jo je 10. decembra 2024 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 19. novembra 2024 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. januarja 2026 ukinejo.
II 
Monografija Dekstromoramidijev tartrat (0021) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (25) 4«, ki jo je 8. julija 2025 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 17. junija 2025 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. julija 2026 ukine.
III 
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (25) 1«, ki jo je 25. marca 2025 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), začne 1. aprila 2026 v Republiki Sloveniji veljati izdaja 12.2 (Issue 12.2) Evropske farmakopeje, ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu in nadomesti izdajo 12.1 (Issue 12.1).
IV 
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (25) 2«, ki jo je 25. marca 2025 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), začne 1. julija 2026 v Republiki Sloveniji veljati izdaja 12.3 (Issue 12.3) Evropske farmakopeje, ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu in nadomesti izdajo 12.2 (Issue 12.2).
V 
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (25) 3«, ki jo je 25. marca 2025 sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), začne 1. januarja 2027 v Republiki Sloveniji veljati izdaja 13.1 (Issue 13.1) Evropske farmakopeje, ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu in nadomesti izdajo 12.3 (Issue 12.3).
VI 
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke je 29. avgusta 2025 izdala in založila drugo dopolnilo k šesti izdaji slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum 6.2, ki je začela veljati 1. oktobra 2025.
VII 
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-86/2025
Ljubljana, dne 2. oktobra 2025
EVA 2025-2711-0087
Javna agencija Republike Slovenije 
za zdravila in medicinske pripomočke 
Momir Radulović 
direktor 

Nastavitve piškotkov

Vaše trenutno stanje

Prikaži podrobnosti

Datum soglasja:

ID vašega soglasja:

Zavrni vse
Spremeni svoje soglasje