A
A
A

Glasilo Uradni list RS

V zavihku Glasilo Uradni list RS najdete vse uradne predpise slovenske zakonodaje.
Od 1. aprila 2010, je edina uradna izdaja Uradnega lista RS elektronska izdaja. Dodatne informacije najdete tukaj.

Številka 166

Uradni list RS, št. 166 z dne 30. 12. 2022

UL Infotok

Uradni list RS, št. 166/2022 z dne 30. 12. 2022

4291. Obvestilo o ukinitvi monografij dietilstilbestrol (0484), cepivo proti davici, tetanusu in hepatitisu B – rekombinantno (adsorbirano) (2062), cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju – acelularno in hepatitisu B – rekombinantno (adsorbirano) (1933), cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju – iz celotne bakterije, otroški paralizi – inaktivirano, in hemofilusu tipa b – konjugirano (adsorbirano) (2066) ter eter za anestezijo (0367) iz Evropske farmakopeje, stran 14256.

  
Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
O B V E S T I L O 
o ukinitvi monografij dietilstilbestrol (0484), cepivo proti davici, tetanusu in hepatitisu B – rekombinantno (adsorbirano) (2062), cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju – acelularno in hepatitisu B – rekombinantno (adsorbirano) (1933), cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju – iz celotne bakterije, otroški paralizi – inaktivirano, in hemofilusu tipa b – konjugirano (adsorbirano) (2066) ter eter za anestezijo (0367) iz Evropske farmakopeje 
I 
Monografija dietilstilbestrol (0484) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (22) 4«, ki jo je 12. aprila 2022 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 22. marca 2022 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. aprila 2023 ukine.
II 
Monografije cepivo proti davici, tetanusu in hepatitisu B – rekombinantno (adsorbirano) (2062), cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju – acelularno in hepatitisu B – rekombinantno (adsorbirano) (1933), cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju – iz celotne bakterije, otroški paralizi – inaktivirano, in hemofilusu tipa b – konjugirano (adsorbirano) (2066) in eter za anestezijo (0367) iz Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (22) 5«, ki jo je 13. julija 2022 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne 21. junija 2022 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum), 1. julija 2023 ukinejo.
III 
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-169/2022
Ljubljana, dne 19. decembra 2022
EVA 2022-2711-0088
Javna agencija Republike Slovenije 
za zdravila in medicinske pripomočke 
Momir Radulović 
direktor 

Nastavitve piškotkov

Vaše trenutno stanje

Prikaži podrobnosti

Datum soglasja:

ID vašega soglasja:

Zavrni vse
Spremeni svoje soglasje